中药配方颗粒标准化进程加快

转自：中国证券报

中药配方颗粒标准化加快。中药截至9月初，配方国家药典委分4个批次发布了合计219个中药配方颗粒国家标准。颗粒快满足国标的标准品种逐步增加，同时供给端快速扩容，化进上市公司积极布局中药配方颗粒业务。程加业内人士表示，中药未来市场增长可期。配方此外，颗粒快企业成本上涨或带来提价预期。标准

促进药品可溯源

9月1日，化进国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（2022年第二期）的程加公示》，共计19个品种的中药标准，包括五味子配方颗粒、配方姜黄配方颗粒、颗粒快龙胆（坚龙胆）配方颗粒等常见中药饮片。实际上，自2021年4月国家药典委公布首批160个中药配方颗粒国家药品标准起，截至目前，已发布4个批次合计219个品种的标准。

同时，中药配方颗粒统一编码也在推进标准化进程。

8月31日，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》，中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上，借鉴西药、中成药编码规则制定，分为7个部分，共20位。

业内人士表示，这一政策的发布将促进药品可溯源，完善中药配方颗粒的推广使用，有利于推进集采工作。

上市公司积极布局

截至9月5日，从国家药监局的备案信息统计公示来看，全国有68家中药配方颗粒生产企业进行备案。其中，一方制药、康仁堂的品种数不少于400种，九洲方圆、江阴天江、等14家企业品种超过300种。

从中药配方颗粒行业格局看，中国中药、华润三九、等6家国家级试点企业市占率超80%。

红日药业半年报显示，上半年公司中药配方颗粒及饮片业务实现收入16.29亿元，毛利率达65.10%。目前，其全资子公司康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率较高的品种。此外，公司积极参与推进国标和省标的制定与申报工作，加快全产业链布局，在北京、天津、河北等地布局了生产基地。

华润三九在半年报中表示，公司目前生产600余种单味配方颗粒品种。在中药配方颗粒标准研究方面，通过与国内多家知名科研院校合作，持续加大标准研究力度，开展国家和地方配方颗粒标准研究和申报，推动配方颗粒产品标准化。在药材资源研究方面，围绕重点药材资源，积极布局上游药材种植基地，从源头保障药材质量。

随着市场扩大，越来越多的中药生产企业进入中药配方颗粒赛道。

8月底在机构调研活动中表示，公司加快新标准配方颗粒的研发备案工作，目前已完成300多种新标准配方颗粒品种的上市备案工作。通过增加中药配方颗粒药材基地数量、扩大中药配方颗粒产能、增加销售团队等举措，公司紧抓配方颗粒市场机遇。

2021年9月，与盈科瑞合作，签订了配方颗粒的研发合同，切入中药配方颗粒领域，填补公司在中药配方颗粒领域的空白。

成本压力加大

预计，到2030年，我国配方颗粒市场规模可以达到1102亿元，年均复合增长率达19.2%；预计到2030年配方颗粒渗透率将提升至25%-35%区间。

虽然行业景气度高，但相关企业成本端压力加大。华润三九上半年医药板块综合毛利率下降至56.39%；处方药业务成本同比增长30.64%，主要由于配方颗粒业务成本上涨导致。公司表示，由于配方颗粒业务受国标切换和省标推进速度的影响，处方药业务创收增速放缓；此外，配方颗粒业务在执行新国标之后，成本有明显上升。

研报显示，生产和使用标准的提高，使得配方颗粒业务成本上升，经测算营业成本上升约85%。为平衡国标实施带来的配方颗粒营业成本增加，企业端在协商涨价。目前，在部分医院终端配方颗粒品种已经实施涨价。